Año 2013 / Volumen 20 / Número 3

Original

Estudio observacional para conocer el perfil de los pacientes con dolor crónico musculoesquelético en tratamiento con la combinación de Tramadol 37,5 mg/Paracetamol 325 mg o Paracetamol 1 g o Metamizol 575 mg (estudio PROFILE)

Rev Soc Esp Dolor 2013; 20(3): 122-131

L. Aliaga (Clínica del Dolor. Centro Médico Teknon. Barcelona), C. L. Nebreda (Clínica del Dolor. Centro Médico Teknon. Barcelona), A. Ojeda (Clínica del Dolor. Centro Médico Teknon. Barcelona), O. Molà (Laboratorios Gebro Pharma S.A. Barcelona) y J. Galván (Laboratorios Gebro Pharma S.A. Barcelona)


ABSTRACT

Objectives: The main objective of the study was to learn whether there were differences in the sociodemographic and clinical profile of patients with chronic musculoskeletal pain of moderate intensity treated with fixed dose combination of Tramadol 37.5 mg/paracetamol 325 mg (TP) or Paracetamol (P) 1g or Metamizole (M) 575 mg. Secondary objectives were to ascertain the reasons for choosing different treatments, the relationship between affective state and pain and finally to determine the satisfaction of patients with analgesic treatment.
Material and methods: A postmarketing, multicenter, cross-sectional study involving 151 researchers specialized in rheumatology, orthopedics, rehabilitation and pain units throughout all the Spanish territory was carried out. Patients = 18 years with chronic musculoskeletal pain of any etiology of = 3 months duration, moderate intensity and receiving one of the three treatments mentioned were included. The affective state of depression and anxiety was assessed using the Goldberg Scale. Additionally the relationship between pain and the affective state was evaluated as well as the patient satisfaction using a Likert scale.
Results: 1,325 patients were evaluable for analysis, 62.9% were women with a mean age of 59.8 years (SD = 15.0) for all patients analyzed. The patients profile showed statistically significant differences between treatments only for employment status, being treated patients with TP more often occupationally active (37%). There were no significant differences for other sociodemographic characteristics. The mean intensity of pain assessed by VAS in the 24 hours prior to the study visit was 6.2 points (SD = 1.5) with no significant differences between groups.
The most frequent etiology of pain was osteoarthritis in 64.1% of cases. 53.1% of patients were treated with TP, 24.5% with P and 22.4% with M. In 71.6% of those treated with TP the first reason of its choice by the specialists was its efficacy while for P patients was the tolerability (74.5%).
The 27.5% and 31.1% of patients had probable anxiety and depression disorders respectively, being observed a significant difference only for depression, more frequent in patients with P and M (36.3 and 34.5% respectively) and lower (27.3%) with TP (p <0.05). Comparing between treatment groups regarding affective/pain state, 24.2% with P referred to feel fairly/much sadness, 23.3% for group M and 15.6% for the combination TP (p <0, 0001). More than half of the patients were fairly/very satisfied with the analgesic treatment, showing the highest level of satisfaction (78.3%) patients treated with TP (p < 0.0001).
Conclusions: There were no significant differences in the clinical and sociodemographic profile of patients among the different treatment groups. However, in clinical variables, patients with moderate pain treated with TP showed, compared to the other two treatments, a lower presence of depressive disorder, a better relation with their affective/pain state and greater satisfaction with the analgesic treatment.


RESUMEN

Objetivos: El objetivo principal del estudio era conocer si existían diferencias en el perfil sociodemográfico y clínico de los pacientes con dolor crónico musculoesquelético de intensidad moderada en tratamiento habitual con la combinación en dosis fijas de tramadol 37,5 mg/paracetamol 325 mg (TP) o paracetamol (P) 1 g o metamizol (M) 575 mg. Los objetivos secundarios eran conocer los motivos de elección de los diferentes tratamientos, la relación entre el estado afectivo y el dolor de los pacientes y, finalmente, conocer la satisfacción de los pacientes con el tratamiento analgésico.
Material y métodos: Estudio posautorización, transversal y multicéntrico en el que participaron 151 investigadores especialistas en reumatología, traumatología, rehabilitación y unidades del dolor de todo el territorio español. Se incluyeron pacientes = 18 años, con dolor crónico musculoesquelético de cualquier etiología, de = 3 meses de evolución, de intensidad moderada y que estuvieran recibiendo uno de los tres tratamientos mencionados. El estado afectivo se evaluó mediante la escala de depresión y ansiedad de Goldberg. Adicionalmente se evaluó también la relación entre el dolor y el estado afectivo, así como la satisfacción del paciente mediante una escala Likert.
Resultados: Fueron valorables para el análisis 1.325 pacientes, siendo el 62,9 % mujeres, con una media de edad para el total de los pacientes analizados de 59,8 años (DT = 15,0). En cuanto al perfil de los pacientes se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los tratamientos únicamente para la situación laboral, siendo los tratados con TP los que con mayor frecuencia eran laboralmente activos (37 %). No hubo diferencias significativas para el resto de características sociodemográficas. La intensidad media del dolor evaluada mediante EVA en las 24 h previas a la visita del estudio fue de 6,2 puntos (DT = 1,5) sin diferencias significativas entre grupos.
La etiología más frecuente del dolor fue la artrosis en el 64,1 % de los casos. El 53,1 % de los pacientes estaba en tratamiento con TP, el 24,5 % con P y el 22,4 % con M. En el 71,6 % de los tratados con TP el primer motivo de su elección por parte de los especialistas participantes fue su eficacia, mientras que para los tratados con P fue su tolerabilidad (74,5 %).
El 27,5 y el 31,1 % de los pacientes presentaban probable trastorno de ansiedad y depresivo respectivamente, observándose diferencias significativas solo para la depresión, más frecuente en pacientes con P y M (36,3 y 34,5 % respectivamente) y menor (27,3 %) con TP (p < 0,05). Comparando entre grupos de tratamiento la relación estado afectivo/dolor, el 24,2 % con P refirió sentir bastante/mucha tristeza, el 23,3 % para el grupo M y el 15,6 % para la combinación TP (p < 0,0001). Más de la mitad de los pacientes se mostraron bastante/muy satisfechos con el tratamiento analgésico, presentando el mayor nivel de satisfacción (78,3 %) los pacientes tratados con TP (p < 0,0001).
Conclusiones: No se detectaron diferencias relevantes en el perfil clínico y sociodemográfico de los pacientes entre los diferentes grupos de tratamiento. Sin embargo, en la variables clínicas, los pacientes con dolor moderado tratados con TP mostraron, respecto a los otros dos tratamientos, una menor presencia de trastorno depresivo, una mejor relación de su estado afectivo/ dolor y una mayor satisfacción con el tratamiento analgésico.


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L. Aliaga (Clínica del Dolor. Centro Médico Teknon. Barcelona), C. L. Nebreda (Clínica del Dolor. Centro Médico Teknon. Barcelona), A. Ojeda (Clínica del Dolor. Centro Médico Teknon. Barcelona), O. Molà (Laboratorios Gebro Pharma S.A. Barcelona) y J. Galván (Laboratorios Gebro Pharma S.A. Barcelona). Estudio observacional para conocer el perfil de los pacientes con dolor crónico musculoesquelético en tratamiento con la combinación de Tramadol 37,5 mg/Paracetamol 325 mg o Paracetamol 1 g o Metamizol 575 mg (estudio PROFILE). Rev Soc Esp Dolor 2013; 20(3): 122-131


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ISSN: 1134-8046   e-ISSN: 2254-6189

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